SHANGHAI– A múlt héten zárult a 93. Kínai Nemzetközi Orvosi Berendezési Vásár (CMEF). Négy napig sétálva a padlón a Booth 5.2Q60-ban, egy dolog nyilvánvaló volt: a perifériás érrendszeri beavatkozás már nem a medtech csendes sarka.
A számok ezt támasztják alá. Az intervenciós kardiológiai és perifériás érrendszeri eszközök globális piaca 2025-ben elérte a 27,7 milliárd USD-t, és az előrejelzések szerint 2035-re eléri a 60,8 milliárd USD-t, ami évi 8,2%-os növekedést jelent. A tágabb értelemben vett intervenciós kardiológiai eszközök piaca-koszorúér-ballonok, katéterek, hüvelyek{8}}a 2025-ös 29,41 milliárd USD-ről 2031-re 42,39 milliárd USD-ra várható, ami 6,4%-os CAGR-t jelent.
Azok számára, akik az eszközöket készítjük, ezek nem csak számok. Ezek egy jel.
Az egész hetet klinikusokkal, forgalmazókkal és beszerzési emberekkel beszélgettünk mindenhonnan. Három téma merült fel folyamatosan.
1. trend: A PTA léggömböknek többet kell tenniük
Egy évtizede elég jó volt egy léggömb, amely elérte a sérülést és kitágította azt. Már nem.
A PAD kezelési környezet változóban van. Új klinikai adatok-beleértve az ACC.26-on bemutatott és aNew England Journal of MedicineA -szirolimusz-bevonattal bevont ballonok 8,8%-ra csökkentették a végtagok jelentős nemkívánatos eseményeit, szemben a bevonat nélküli ballonok 15%-ával egy év alatt a minden érkező betegpopulációban. A bevont betegek közel 50%-ának akut vagy krónikus végtag{7}}veszélyes ischaemiája volt. Ez nem réskutatás.
Mit jelent ez az eszközgyártók számára? A bevonatok már nem választható extrák. Ők kezdenek lenni az alappal. Legyen szó gyógyszeres-bevonatú ballonokról összetett elváltozásokhoz vagy nagy teljesítményű, bevonat nélküli léggömbökről az egyszerű esetekre, az elvárások ugyanazok: kiszámítható tágulás, minimális érsérülés, egyenletes teljesítmény számos anatómiában.
2. trend: A mesterséges intelligencia és a robotika megváltoztatja az eljárási termet
Az idei CMEF témája „Innovációs konvergencia, végtelen ugrás” volt. A nagy sztori nem csak a bemutatott hardver volt-, hanem az, hogy az AI és a robotika hogyan változtatja meg az eszközök használatának módját.
A kiállításon pán{0}}vaszkuláris intervenciós sebészeti robotok milliméteres{1}}szintű pontosságot mutattak be. Eközben a klinikai gyakorlatba beköltöznek az AI diagnosztikai szerek, amelyek egyetlen képről több állapotot is képesek kimutatni.
Mit jelent ez az eszközgyártók számára? Amikor a robotrendszerek kezelik a navigációt és a helymeghatározást, a katéter követhetősége és tolhatósága még kritikusabbá válik. Amikor a mesterséges intelligencia segít a léziók felmérésében, csak nő az igény a lézió jellemzőinek megfelelő ballonméretre. Az eszközök többé nem működnek elszigetelten. Egy ökoszisztémán belül dolgoznak.
3. trend: Az OEM-partnerségek gyorsabban fejlődnek
Talán a legpraktikusabb elvitel: a forgalmazók és készülékmárkák nem csak termékeket keresnek. Gyorsan költözhető gyártó partnereket keresnek.
Az egyik beszélgetés a standunkon a léggömb átmérőjére vonatkozó kérdéssel kezdődött. Tíz perccel később az egyéni katéterhosszakról, a több-szelepes összecsukási lehetőségekről és az új piac szabályozási módjairól beszélgettünk. Ez a mai ellátási lánc valósága,{3}}különös tekintettel arra, hogy egyre több vállalat igyekszik diverzifikálni a beszerzést a hagyományos gyártási központokon kívül.
A regionalizált ellátási láncok felé való elmozdulás azt jelenti, hogy az orvostechnikai eszközök eredeti gyártói aktívan keresnek minősített partnereket Ázsiában. A GMP{1}}tanúsítvánnyal rendelkező tisztaterekkel és bevált minőségi rendszerekkel rendelkező szerződéses gyártók számára ez valódi lehetőségeket teremt. A kulcs a gyors reagálás, anélkül, hogy le kellene vágni a megfelelést.
Mit jelent ez számunkra
2015 óta készítünk ballontágító katétereket és hüvelyeket koszorúér- és perifériás alkalmazásokhoz. Létesítményünk 5000 négyzetméteres, GMP-kompatibilis, 100.000. osztályú tisztaterű, 100. osztályú helyi területekkel. CE tanúsítvánnyal és ISO13485 tanúsítvánnyal rendelkezünk. Fő csapatunk több mint 15 éves tapasztalattal rendelkezik nemzetközileg elismert orvostechnikai eszközöket gyártó cégektől.
De itt van, ami valójában számít: hallgatunk. A fenti három trend már meghatározza, hogyan fejlesztünk új termékeket, finomítjuk a meglévőket, és hogyan támogatjuk az OEM-partnereket. Ha lemaradt rólunk a CMEF-en,-vagy ha ott volt, és szeretné folytatni a beszélgetést,-vegye fel velünk a kapcsolatot.
Gyorsan halad a mezőny. Arra építünk, ami ezután következik.
Barty Medical Technology (Zhejiang) Co., Ltd.
